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Comité de Ética en Investigación

CEI es una organización independiente, entre sus funciones revisará de manera oportuna los principios éticos y metodológicos y el cumplimiento de:

  • Resolución 8430 de 1993

  • Resolución 2378 de 2008

  • Guías de Obligatorio cumplimiento del INVIMA

  • Estándares propios del CEI

  • Declaración de Helsinki

  • Normas Internacionales para la Buena Práctica Clínica

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Nuestro 
Objetivo

Evaluar los riesgos y beneficios de la investigación clínica, fomentando la ética y la integridad inherente al ser humano conforme a los principios y valores constitucionales y legales, salvaguardando los derechos de los participantes en la investigación

El Comité de Ética en Investigación evalúa los estudios clínicos:

  • Fase I

  • Fase IIA

  • Fase IIB

  • Fase IIIA

  • Fase IIIB

  • Fase IV (con intervención)

  • Estudios observacionales

  • Biobanco

  • Proyectos de investigación de pregrado y posgrado de las universidades (Convenio interinstitucional)

  • Investigaciones propias de la IPS Clínica de la Costa S.A.S, en especial convenio con la Universidad Simón Bolívar.

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¿Qué tipo de investigaciones evaluamos?

Pila de archivos

Principios y Marco Ético

Se acoge a los Principios Éticos para llevar a cabo investigaciones con sujetos, ya sean establecidos por lineamientos nacionales e internacionales de:

Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

El Marco Ético deberá basarse en los principios contemplados entre otros:

  • Código de Ética de Núremberg (1946)

  • Declaración de Helsinki (1964)

  • Informe Belmont (1976-79)

  • Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS año 2017)

  • Organización Mundial de la salud (OMS)

Contamos con 6
Centros de Investigación asociados

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Miembros

del Comité de Ética

CONTACTO

Comité de Ética en Investigación

Oficina: Carrera 50 # 80 -144, Piso 2

Teléfono: (605) 336 99 99 EXT. 209

Emailcomitedeetica@clinicadelacosta.co

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