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Comité de Ética en Investigación
CEI es una organización independiente, entre sus funciones revisará de manera oportuna los principios éticos y metodológicos y el cumplimiento de:
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Resolución 8430 de 1993
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Resolución 2378 de 2008
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Guías de Obligatorio cumplimiento del INVIMA
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Estándares propios del CEI
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Declaración de Helsinki
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Normas Internacionales para la Buena Práctica Clínica
Nuestro
Objetivo
Evaluar los riesgos y beneficios de la investigación clínica, fomentando la ética y la integridad inherente al ser humano conforme a los principios y valores constitucionales y legales, salvaguardando los derechos de los participantes en la investigación
El Comité de Ética en Investigación evalúa los estudios clínicos: ​
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Fase I
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Fase IIA
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Fase IIB
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Fase IIIA
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Fase IIIB
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Fase IV (con intervención)
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Estudios observacionales
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Biobanco
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Proyectos de investigación de pregrado y posgrado de las universidades (Convenio interinstitucional)
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Investigaciones propias de la IPS Clínica de la Costa S.A.S, en especial convenio con la Universidad Simón Bolívar.
¿Qué tipo de investigaciones evaluamos?
Principios y Marco Ético
Se acoge a los Principios Éticos para llevar a cabo investigaciones con sujetos, ya sean establecidos por lineamientos nacionales e internacionales de:
Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
El Marco Ético deberá basarse en los principios contemplados entre otros:
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Código de Ética de Núremberg (1946)
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Declaración de Helsinki (1964)
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Informe Belmont (1976-79)
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Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS año 2017)
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Organización Mundial de la salud (OMS)
CONTACTO
Comité de Ética en Investigación
Oficina: Carrera 50 # 80 -144, Piso 2
Teléfono: (605) 336 99 99 EXT. 209
